셀트리온은 중국식품약품감독관리국(CFDA)으로부터 자가면역질환치료용 항체 바이오시밀러 램시마의 임상시험을 승인받았다고 24일 밝혔다.

램시마의 중국 임상 승인은 현지 기업이 아닌 해외 기업의 항체 바이오시밀러로는 최초다.

셀트리온은 지난 2014년 1월 램시마의 임상시험을 신청해 2년 이상의 평가 기간을 거쳐 최근 승인을 받았다.

셀트리온은 이번 임상 승인을 계기로 세계 2위의 거대 의약품 시장인 중국 진출을 본격화한다는 계획이다.

셀트리온 관계자는 “중국은 지난해부터 바이오의약품에 대한 임상 규제 완화 등 다양한 우대 정책을 발표하고 있다”며 “합리적인 가격의 품질 좋은 한국산 바이오의약품이 허가받으면 K뷰티에 이어 K바이오 돌풍을 몰고 올 수 있으리라 기대된다”고 말했다.

강정규기자/jeongkyu9726@joongboo.com